巴托利单抗注射液“恩力达”获批上市,适用于成人全身型重症肌无力
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万联库快报,国家药品监督管理局近日批准佳曦控股有限公司申报的巴托利单抗注射液上市,商品名为“恩力达”。该药与常规治疗药物联合使用,适用于抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。
此次获批为上述适应人群增加一种药物治疗选择;用药对象限定为成人且AChR抗体阳性的全身型重症肌无力患者。
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